Bu paket, ISO 9001:2015 standardının 4. Maddesi – Kuruluşun Bağlamı için gerekli tüm dokümanları kapsar. Kuruluşun iç ve dış bağlamı, ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentileri, SWOT analizi ve PUKO döngüsüne uygun yönetim sistemi yaklaşımı hazır şablon olarak sunulur.

Bu paket sayesinde bir şirketin ISO 9001 kapsamında:

• Kuruluşun bağlamı nasıl belirlenir?

• İç ve dış bağlam analizi nasıl yapılır?

• İlgili taraflar nasıl kaydedilir?

• SWOT analizi ISO’ya göre nasıl hazırlanır?

• PUKO döngüsü yönetim sistemine nasıl entegre edilir?

gibi ana konular, copy–paste değil, profesyonel ve doldurulabilir formatta sunulmuştur.

 

PAKETTEKİ DÖKÜMANLAR

Kuruluşun Bağlamı Prosedürü (ISO 9001 Madde 4.1 – 4.2 – 4.3 – 4.4)

Amaç: Kuruluşun bağlamının, iç ve dış faktörlerin, ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin ve kalite yönetim sistemi kapsamının belirlenme sürecini tarif eder.

İçerik Bölümleri:

• Amaç

• Kapsam

• Tanımlar

• Sorumluluklar

• Bağlam belirleme yöntemi (iç ve dış bağlam analizi ile)

• İlgili taraf analizi

• Risk & fırsat yaklaşımı

• KYS kapsamı belirleme metodu

• PUKO (Planla – Uygula – Kontrol Et – Önlem al)

İlgili Tarafların İhtiyaç ve Beklenti Analiz Formu

Amaç: Kuruluşun ISO 9001 Madde 4.2 gerekliliğini yerine getirmek; ilgili tarafların ihtiyaçlarını, beklentilerini, riskleri ve fırsatları belirlemek.

Form başlıkları:
| İlgili Taraf | İhtiyaç | Beklenti | Risk | Fırsat | Mevcut Durum | Hedef | Proses |

Hazır ilgili taraflar içerir:

• Üst Yönetim

• Müşteriler

• Çalışanlar

• Tedarikçiler

• Resmi Kurumlar (Vergi Dairesi / SGK / Belediye / Bakanlık vb.)

• Sigorta / Bankalar / Denetim Kuruluşları

 

KYS DIŞ Bağlam SWOT Analiz Formu

ISO Madde 4.1 – Dış Faktörler İçin

Form içerik başlıkları:

• Politik faktörler

• Ekonomik faktörler

• Sosyal faktörler

• Teknolojik faktörler

• Çevresel ve hukuki faktörler

Her başlık için:
| Güçlü Yönler | Zayıf Yönler | Fırsatlar | Tehditler |

 

KYS İÇ Bağlam SWOT Analiz Formu

ISO Madde 4.1 – İç Faktörler İçin

Form içerik başlıkları:

• Organizasyon yapısı

• İnsan kaynağı

• Teknolojik altyapı

• Üretim / hizmet kabiliyeti

• Yönetim sistemi olgunluğu

Her başlık için:
| Güçlü Yönler | Zayıf Yönler | Fırsatlar | Tehditler |

 

PUKO Döngüsü Örneği (PLAN – DO – CHECK – ACT)

Amaç: ISO 9001:2015’in temel yönetim sistemi döngüsünü kuruluşun süreçleriyle ilişkilendirmek.

İçerik:

• PLAN: Risk analizi, hedef koyma, planlama

• DO: Uygulama, operasyonel süreçler

• CHECK: Performans izleme, iç denetim, raporlama

• ACT: İyileştirme faaliyetleri, düzeltici aksiyonlar

Tablo formatı:
| P | U | K | O |
| Planla | Uygula | Kontrol Et | Önlem Al |

 

BU DOKÜMAN KİMLER İÇİN?

• ISO 9001 belgesi almak isteyenler
• Mevcut kalite yönetim sistemini iyileştirmek isteyenler
• Danışmanlık firmaları
• Belgelendirme denetimine hazırlanan işletmeler